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? **新版GMP規范的亮點 導讀:98版GMP與WHO和其他**地區的GMP相比,在標準水平上還有差距;其條款內容過于原則,指導性和可操作性不強;特別是在軟件管理方面不夠全面和具體;缺乏完整的質量管理體系要求;在實際工作中,重硬件,輕軟件;與藥品注冊管理、藥品不良反應監測、藥品稽查等相關監督工作聯系不夠,難以在日常監管工作中形成合力。 地區**自1998年8月19日成立以來,
? 空氣過濾器的應用與發展前景 空氣過濾器的迅速發展是與軍事工業和電子工業的發展緊密相關的,隨著新的測試方法的出現、使用評價的提高及對過濾性能要求的提高,過濾器本身的設計也**了顯著進展,其中較重要的是分隔板的去除,即無隔板過濾器的發展。無隔板過濾器不僅消除了分隔板損壞過濾介質的危險,而且有效地增加了過濾面積,提高了過濾效率,并降低了氣流阻力,從而減少了能量消耗。此外,空氣過濾器在耐高溫
? 95.0潔凈室檢測儀器的計量與鑒定 在制藥工業企業里,按照GMP標準的要求**強制對生產設備、生產系統和生產流程進行衛生質量合格認證和合法性的計量與鑒定。另外,制藥企業的生產環境(包括空氣和室內空間)對產品質量也有著重要的影響。因此,潔凈室的衛生質量也**進行計量與鑒定主要涉及潔凈室檢測儀器的計量與鑒定。 關鍵詞:塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器,熱線式風速儀,風速儀,壓差測試儀,溫濕度
? 87.0打造藥品制造環境安全指標 前言:生物化學,保健食品,醫藥制品,醫療衛生,精密電子,電子儀器及生產和科研部門的無菌室、潔凈室、生物試驗室、物理試驗室、GMP、HACCP、規定所需的空氣凈化設備和環境監測儀器生物基礎設備可我們可以提供**的技術服務和產品加工等技術服務。 打造藥品制造環境主要有以下幾點: 1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別,潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設備有限公司
聯系人: 吳錦**
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地 址: 江蘇蘇州吳江區江蘇省蘇州市吳江區經濟開發區華映花苑東側
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