生物GMP凈化車間要求

時(shí)間：2019-01-17作者：無(wú)錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司瀏覽：106

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 生物GMP凈化車間要求

  ★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。 ★ 通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵

• GMP潔凈車間設(shè)計(jì)要求

  01、固體制劑潔凈車間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理，物流道路相吻合，運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開(kāi)，工藝路線通順、

• FFU無(wú)塵室改造全國(guó)發(fā)貨「多圖」

  無(wú)塵車間潔凈室管理制度 1 潔凈安裝 必須采取潔凈措施保持安裝潔凈。 各類部件如節(jié)氣閘，擴(kuò)散體在進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)應(yīng)潔凈并且拆掉包裝。內(nèi)部表面應(yīng)該用IPA和水的混合物擦拭。 潔凈安裝過(guò)程中，必須密切關(guān)注所采取的潔凈措施的可靠程度，對(duì)于隔離圍護(hù)設(shè)施一定要作到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、立即糾正。 2 潔凈 潔凈區(qū)域的所有安裝完成后，要進(jìn)行潔凈。潔凈要用IPA和水的混合物擦拭。先潔凈天花板，然后是墻壁，墻壁應(yīng)從上到下，地

• 你對(duì)無(wú)錫實(shí)驗(yàn)室裝修知多少

  講真的，實(shí)驗(yàn)室裝修與普通工程裝修不同，實(shí)驗(yàn)室屬于定制場(chǎng)所，每一種實(shí)驗(yàn)室裝修的水、電、氣、暖都會(huì)不同，所使用的裝修材料以及做法也會(huì)有不同。 一般來(lái)說(shuō)實(shí)驗(yàn)室裝修方案定要根據(jù)實(shí)驗(yàn)人員較終確定的功能布局方案基礎(chǔ)上進(jìn)行裝修方案設(shè)計(jì)并施工，減少設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室整體裝修的沖突。 一、實(shí)驗(yàn)室裝修工程中所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)考慮換氣裝置，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣處于安全范圍。 二、實(shí)驗(yàn)室裝修工程中的地板建議采用地板磚，PVC等防腐，