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時間：2020-03-01

作者：百思力認證技術（北京）有限公司

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“高質量、高標準、高速**通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構驗證主計劃與驗證計劃 Plan被翻譯過來之后是計劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。較切近的意思應該是規劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃，還應包含什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。驗證主計劃，一般是企業年初制定的新年驗證年度規劃，其包括了現有系統的PQ，同時明確當新增系統之后的驗證規劃的編寫與
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“高質量、高標準、高速**通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構數據完整性之數據安全數據完整性近兩年被吵的火熱，相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。數據安全，包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是，異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位，至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間，完全是由風
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年度OQ服務年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。年度OQ服務： ?所有標準的OQ驗證，以及一些額外的IQ參數 ?識別出可能影響設備性能的環境因素，例如實驗室或其他設施的電路改變，HVAC維護，設備房間翻新，或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化 ?檢查并確保實驗室人員