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歐盟授權代表,作為中國器械制造商出口歐盟必須*的一個相關方,既影響著器械制造商上市前市場準入的合規狀態,又影響著器械上市后各類事件處理的風險控制,可謂是非常關鍵。SUNGO將結合自身經歷的歐代服務案例,通過系列文章為大家提供有**的信息。?背景知識什么是歐盟授權代表?“授權代表”是指在歐盟境內的任何自然人或法人,得到并接受位于歐盟以外的制造商的書面授權,代表該制造商按照本法規對制造商所
如何選擇一個優質的歐盟授權代表a) 選擇有資質,有能力的專業第三方歐盟授權代表公司。歐盟境內注冊的合法公司/擁有專業的技術人員,熟悉歐盟相關法規,能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司,代理商以及展會服務商。------以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書,撥打其歐盟境內的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認。b) 簽訂有效的歐盟授權代表協議或合同。合同/協議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標志的產
另外對于參與臨床評價的人員該文件也給出了硬性要求:?? ?? ? 在相關領域接受過高等教育并且有至少5年的工作經驗?? ?? ? 如果沒有接受過高等教育需要具備在相關領域至少10年的工作經驗??說到這里你會發現在現實世界里面基本是沒有這種大牛的,這種集大成者的,這種**人,如果有人認識人請一定要介紹給
什么是歐代?歐代是干什么的?為什么歐盟客戶會要求境外出口企業提供歐代信息?1. 歐代:全稱為歐盟授權代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。2. 當歐盟境外出口商的產品在清關中遇到任何
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