ISO13485醫療器械管理體系認證

時間：2020-04-14

作者：深圳萬檢通科技有限公司

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詞條說明
ISO13485醫療器械管理體系認證
ISO13485認證即醫療器械質量管理體系，對應于中國的YY/T0287 和YY/T0288，是基于ISO 9000標準建立，增加了對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫療器械質量管理體系認證申請資料：1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；2.申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；4.申請方
CCC認證實施如何與ISO9000相結合辦理
?CCC認證是什么意思為什么要做CCC認證?第一部分 CCC認證流程及1、產品認證申請；（1）凡生產CCC目錄內產品的企業，具有法人地位，并承諾在認證過程中承擔應負的責任和義務的企業，向認證機構提供申請。（2）認證機構對資料進行評審，將向申證企業發出“認證收費通知”和“送樣通知”。（3）在確認申證企業已交納認證后，將向檢測機構下達測試任務。（4）申證企業接到“送樣通知
CCC認證簡介辦理需要什么資料
3C認證的全稱為"中國強制性產品認證"，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。?它是中國政府為保護消費者人身安全和*、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。定義3C認證是中國強制性產品認證的簡稱。主要內容概括起來有以下幾個方面:(一)按照世貿組織有關協議和國際通行規則，國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健
ISO9001認證辦理準備資料
ISO9001認證ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。基本介紹ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，