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洛陽市欒川鄉(xiāng)衛(wèi)生院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備


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    **的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運(yùn)用的先決條件。對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)點(diǎn)評(píng),確認(rèn)因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學(xué)反響的危險(xiǎn)水平,是對(duì)醫(yī)療器械全體進(jìn)行獲益-危險(xiǎn)點(diǎn)評(píng)的根底。生物相容性點(diǎn)評(píng)研討是醫(yī)療器械(尤其是無源醫(yī)療器械)產(chǎn)品研制和注冊(cè)技能審評(píng)中產(chǎn)品、有用性點(diǎn)評(píng)的重要因素。自2014年以來,跟著醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)的革新,醫(yī)療器械生物相容性點(diǎn)評(píng)的作業(yè)形式也隨之改變,相關(guān)注冊(cè)申報(bào)

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