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醫療器械產品?CE-MDD 指令驗證準備及流程 考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度,不同的醫療器械在**CE?標志驗證時,各類產品的要求不同。驗證流程及要求如下 : · 由客戶提出驗證申請 · 協助客戶進行醫療器械分類,及提供驗證模式與相關信息 · 會與您確認驗證產品,并準備報價數據給您 · 客戶確認技術文件 (Technical Construction Fil
– 第三方評審必須采用ISO/TS16949:2002檢查清單作為審核輸入。??????? – 應用汽車行業統一的過程方法:一種建立追蹤審核的方法(從顧客要求到作業指導書,又回到向顧客交付的產品的基準)。??????? – 對于顧客要求采用TS16949:
ISO 9001是標準化組織(ISO)的一項質量管理體系認證標準。該認標準旨在幫助組織建立和實施一套有效的質量管理體系,以提高產品務的質量,并滿足客戶的需求和期望。要獲得ISO 9001質量管理體系認證,企業需要按照ISO 9001標準的要求進行一系列的準備工作和實施措施。這包括和實施質量管理體系文件、培訓員工、建立質量目標和指標、進行內部審核和管理評審等。認證過程通常由三方認證機構進行,他們會對
一、職業性塵肺病及其他呼吸系統疾病?(一)塵肺病?1.矽肺?2.煤工塵肺?3.石墨塵肺?4.碳黑塵肺?5.石棉肺?6.滑石塵肺?7.水泥塵肺?8.云母塵肺?9.陶工塵肺?10.鋁塵肺?11.電焊工塵肺?12.鑄工塵肺?13.根據《塵肺病診斷標準》和《塵肺病理診
聯系人: 陳艷鳳
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