詞條
詞條說明
湖北宜昌食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測收費標(biāo)準(zhǔn)
管理認(rèn)證制度的發(fā)展,無菌器械的生產(chǎn)管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無菌器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的出臺也較大地推動了其實施進程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細(xì)菌并保持這一狀態(tài)在一段時間內(nèi)的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護和改善患者的效果。無菌器械也是機構(gòu)和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務(wù)的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《
化妝品備案,是指生產(chǎn)企業(yè)或進口化妝品的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列資料:(一)企業(yè)基本情況;(二)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期和批號;(三)生產(chǎn)許可證或者備案憑證復(fù)印件;(四)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格聲明;(五)化妝品批準(zhǔn)文號;(六)產(chǎn)品檢驗報告;(七)產(chǎn)品說明書;(八)標(biāo)簽;(九)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)出具的技術(shù)報告;(十)產(chǎn)
一、 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項目 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項目是廠房環(huán)境設(shè)備保證藥品包裝材料生產(chǎn)達(dá)到理想要求和相關(guān)環(huán)境因素對于生產(chǎn)工作室的影響的**測試要素,它包括溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度等9大項。 1、 溫濕度:溫濕度主要反映建筑調(diào)控技術(shù)在潔凈室中的效果,控制合理的建筑技術(shù)能夠使得溫濕度參數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)穩(wěn)定,從而達(dá)到潔凈室環(huán)境要求,確保生產(chǎn)過程中藥品包裝材
生物醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)通常由國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要包括以下幾個方面: ?潔凈度級別:潔凈室的潔凈度級別是根據(jù)需要生產(chǎn)的產(chǎn)品要求來確定的。國家標(biāo)準(zhǔn)通常將潔凈度級別分為 100、1,000、10,000、100,000 四個等級,而行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則可能會較為細(xì)分。 空氣潔凈度:空氣潔凈度是指空氣中的顆粒物數(shù)量,通常使用顆粒計來測試。國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不同潔凈度級別下的空氣中允許存在的顆粒物數(shù)量
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
電 話:
手 機: 13176668664
微 信: 13176668664
地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
手 機: 13176668664
電 話:
地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com