普通化妝品備案問答（三十九）|關于化妝品的界定

時間：2023-05-29

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
北京市進口非特殊用途化妝品備案辦事指南
北京市藥品監(jiān)督管理局進口非特殊用途化妝品備案辦事指南（試行）一、適用范圍本程序適用于境內(nèi)責任人注冊地在北京市的進口非特殊用途化妝品備案。二、事項名稱進口非特殊用途化妝品備案。分項名稱：**備案、備案變更、備案補報、備案注銷。三、辦理依據(jù)1.《**關于修改部分行政法規(guī)的決定》（*人民共和國**令）*709號*四十五條。2．《國家藥監(jiān)局綜合司關于同意北京市和湖南省藥品監(jiān)管局承擔進口非特殊用途化妝
產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品能否以“升級版”予以區(qū)分？
問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產(chǎn)品標簽上標注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分。“升級版”等用語無明確判定依據(jù)，存在誤導消費者的嫌疑。
化妝品審批程序
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求？
答：應包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝，動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量（包括劑量換算依據(jù)）、評價指標，試驗結果及結論等信息。要求見下表：文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻應注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復配物，應列出全部組成，若有