產品CE認證這樣申請最簡單！

時間：2023-08-08

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
FDA對非處方（OTC）藥物的強制性標簽要求
FDA要求非處方（OTC）藥物的標簽必須清楚列出活性成分、藥物用途、警告和劑量說明。為了幫助您確保藥物標簽符合最新的FDA法規要求，上海角宿企業管理咨詢有限公司提供了一份藥物標簽審核教程指南。本指南包含最新的FDA法規清單、合規指南、警告信、進口警報和其他文件，以便您能夠輕松地審核和較新藥物標簽。第一步：了解FDA法規要求首先，您需要熟悉FDA對非處方藥物標簽的法規要求。我們提供了最新的FDA法規
如何查詢美國FDA的相關注冊碼？
在美國，FDA的相關注冊碼包括FDA510K注冊碼、Owner/Operator Number(身份識別碼)和Registration Number(企業注冊碼)。根據美國FDA的相關法規，這三種注冊碼是可以公共查詢的，普通民眾可以在系統網頁上進行查詢。下面將詳細介紹如何查詢這些注冊碼。1. 查詢Owner/Operator Number和Registration Number：?&nb
CE認證的難點是什么？
1.歐盟授權代表合同**由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找*的第三方，盡量不要找代理商和經銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產品違規和出事故的法律成本，盡量找*的第三方作歐盟授權代表，避免那些僅擅長于營銷的經銷商，代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經驗的招牌，只有擁有了CE認證，在國外市場上才會增加消費者的信任，消費者才會愿意購買你的商品。4.
EC REP是什么？
在歐洲市場銷售醫療器械時，制造商需要遵守歐洲醫療器械法規。這些法規對醫療器械的設計、制造、標識、包裝和說明書等方都有著嚴格的要求。為了確保符合這些要求，制造商需要指定一位歐洲授權代表（EC REP）。EC REP是制造商在歐盟的代表，負責與歐盟當局之間的溝通和協調。EC REP需要了解醫療器械法規的要求，并協助制造商履行相關職責。這包括為制造商提供技術支持、監督制造商的合規性、協助處理投訴和事故等