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FDA要求非處方(OTC)藥物的標簽必須清楚列出活性成分、藥物用途、警告和劑量說明。為了幫助您確保藥物標簽符合最新的FDA法規要求,上海角宿企業管理咨詢有限公司提供了一份藥物標簽審核教程指南。本指南包含最新的FDA法規清單、合規指南、警告信、進口警報和其他文件,以便您能夠輕松地審核和較新藥物標簽。第一步:了解FDA法規要求首先,您需要熟悉FDA對非處方藥物標簽的法規要求。我們提供了最新的FDA法規
在美國,FDA的相關注冊碼包括FDA510K注冊碼、Owner/Operator Number(身份識別碼)和Registration Number(企業注冊碼)。根據美國FDA的相關法規,這三種注冊碼是可以公共查詢的,普通民眾可以在系統網頁上進行查詢。下面將詳細介紹如何查詢這些注冊碼。1. 查詢Owner/Operator Number和Registration Number:?&nb
1.歐盟授權代表合同**由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產品違規和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經銷商,代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經驗的招牌,只有擁有了CE認證,在國外市場上才會增加消費者的信任,消費者才會愿意購買你的商品。4.
在歐洲市場銷售醫療器械時,制造商需要遵守歐洲醫療器械法規。這些法規對醫療器械的設計、制造、標識、包裝和說明書等方都有著嚴格的要求。為了確保符合這些要求,制造商需要指定一位歐洲授權代表(EC REP)。EC REP是制造商在歐盟的代表,負責與歐盟當局之間的溝通和協調。EC REP需要了解醫療器械法規的要求,并協助制造商履行相關職責。這包括為制造商提供技術支持、監督制造商的合規性、協助處理投訴和事故等
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