進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?

時間：2023-08-25

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質量管理專刊）1
問題1：化妝品相關規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現(xiàn)質量目標。（《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品
化妝品名稱標注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整問題（北京藥監(jiān)局）
問題1：關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規(guī)、技術規(guī)范和公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安
進口普通化妝品備案答疑解惑匯總
為了進一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平，2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關答疑解惑，受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑，小編結合備案資料填報要求，從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面，對已發(fā)布的答疑解惑進行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
兒童化妝品備案安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則