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CE認證費用


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  • ISO13485醫療體系認證找哪家公司辦理

    “醫療器械”是指任何用作診斷、預防及緩解疾病的產品,小至傷口敷料、心臟起搏器,大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。在大部分國家,都會對這些醫療產品作出規定,以免生產商粗制濫造,危害市民健康安全。不少醫療器械會被放入人體,除了用作檢查身體、緩解疾病外,有些還會長期留在病人體內,比如人造髖關節、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。ISO 13485標準于1996年出版,名為《醫療器械—質量管理

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