什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證

時間：2019-08-02

作者：上海旌尚企業管理咨詢有限公司

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質量管理體系管理評審流程和核心要點
?管理評審是法人組織的較**別的質量會議，本文分8個方面，全面介紹評審流程和**要點。一、概述首先，介紹一下標準關于質量管理體系管理評審的要求。標準*9.3.1條規定“較高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰略方向保持一致。”我們來對標準做一個解讀。鑒于時間關系，就不一一對著條文進行解釋了，直接介紹標準要求。首先，管理評
iso9001質量管理體系認證的發展
? ? ? ?**標準化組織(ISO)于1987年**次發布ISO9000系列質量管理體系**標準，**認可論壇(IAF)于l993年成立并開展包括管理體系認證認可在內的**認證機構認可合作，10多年來，管理體系標準和認證認可工作在**范用經歷了不斷發展不斷完善的過程，并呈現繼續改進和發展的態勢。我國于1988年發布了等效采用ISO9000系列的**版質量管
內審員在ISO20000信息技術服務管理體系中有哪些職責和權限？
內審不僅在ISO20000認證正式審核前需要，在獲得ISO20000認證證書之后的體系運轉中也是不可少的，因此組織通常需要培養兩名以上的內審員。通過培訓和考試**ISO20000內審員資格的人員，將能夠：1. 按照ISO20000認證標準的要求有效地執行內部審核；2. 準備有效內審的計劃安排；3. 選擇適合于組織安全風險的內部審核方法；4. 利用檢查表、流程圖等其他有效的輔助技術手段；5. 在現場
ISO14001認證體系費用
認證簡介ISO14001認證體系費用適用于任何組織，包括企業，事業及相關**單位，通過認證后可證明該組織在環境管理方面達到了**水平，能夠確保對企業各過程、產品及活動中的各類污染物控制達到相關要求，有助于企業樹立良好的社會形象。國內實施ISO14001的認證機構比較多，由國家認監委確定，咨詢機構由各工商局確定。認證流程**階段，建立并實施ISO14001環境管理體系階段這一階段，組織應建立并實施