國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》意見

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：225

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• 詞條

  詞條說明

• 兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型 及技術(shù)要求發(fā)布

  9月27日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術(shù)要求等內(nèi)容，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開展備案。與此同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對(duì)行

• 普通化妝品備案問答（42期）|化妝品試用裝是否需要滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求？

  1、問：產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)識(shí)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志？答：根據(jù)《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志使用問題的批復(fù)》（國(guó)知發(fā)保函字〔2023〕95號(hào)），為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志（于1999年7月1日啟用），代表國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的部門形象，為2018年機(jī)構(gòu)改革前，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局曾使用的中英文名稱。《廣告法》*九條規(guī)定，廣告不得使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象；《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)

• 化妝品注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。