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激光產品FDA注冊需要提供什么資料


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  • CE認證和CCC認證的區別是什么?

    最近在網上看到很多的朋友在問“CE認證和CCC認證的區別是什么”、“產品辦理CE認證還需要辦理CCC認證嗎”“CE認證證書能在中國使用的嗎”等一些問題,小編在此總結了一下CE認證和CCC認證的區別。 從四個方面來說吧!? 一、首先,含義不同,流通的地域不同: CE認證是產品出口到歐盟地區要辦理的強制性認證,只要在CE認證范圍內的產品,出口到歐盟必須要辦理CE認證。所以說CE認證是針對歐

  • 歐盟CE認證電磁兼容指令2004108EC更新為201430EU

    ? 為適應歐盟新立法框架(New Legislative Framework,NLF),2014年3月29日,歐盟官方期刊(L 96/79)公布了新版本的低電壓指令2014/30/EU,用以替換原有的電磁兼容指令2004/108/EC。 執行時間 新指令將于2016年4月20日起執行。各成員國必須在2016年4月19日前完成立法程序。換言之,基于舊電磁兼容指令的VOC(符合性聲明)自20

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    電子電器設備如何做亞馬遜UL檢測報告? 目前若在亞馬遜網站上銷售有暖手寶,手機電池、充電器等產品要符合指定的認證標準,如不符合這些標準的情況下,亞馬遜可能會撤銷賣家的銷售權限。據了解,這類產品如果不合格很容易造成火災,危及民眾生命和財產安全,之前曾經發生過類似的案件!由于UL標準也就是美洲的安全測試標準,因此亞馬遜出于對安全的考慮會加強對帶電的電子電器產品管控,許多產品因此而被下架,也在情理之中。

  • 激光產品FDA注冊需要提供什么資料

    激光產品FDA注冊需要提供什么資料,激光產品出口美國需要做FDA注冊,可以聯系國內第三方檢測機構進行辦理,需要有美國代理人才可以順利完成FDA注冊。美國FDA規定任何含有電路并發射任何類型輻射的產品都是電子輻射產品,含有這些射線的產品需要提交給美國FDA進行年度注冊。法規21 CFR子部分J,部分1000-1050包含FDA關于電子輻射產品輻射安全的規定,所有電子輻射產品制造商都必須遵守這些規定。

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