IVDR技術文檔內(nèi)容及要求

時間：2021-03-04

作者：品富美投(廣州)投資咨詢有限公司

詞條
詞條說明
海外顧問幫-推薦適合公司開通的4個美國銀行賬戶
美國的銀行開戶跟中國的銀行開戶不一樣，要求是十分嚴格的。不同的洲開戶行也是不一樣的，建議您在選擇銀行之前，先聯(lián)系海外顧問幫為您核查，**適合你的銀行。為您分享較適合大陸公司開通的4個美國銀行賬戶： 1、BOA(美國銀行) 美國銀行，在美國簡稱為BOA。美國銀行歷史悠久，建立于18世紀80年代，美國銀行在全世界150多個地區(qū)擁有約5600家支行，16200個ATM點。美國銀行以資產(chǎn)計是美國**大
REACH認證和ROHS的區(qū)別
在歐盟（EU）的注冊，評估，授權和限制的化學品（REACH）法規(guī)和有害物質(zhì)（RoHS）指令的限制有許多共同之處：兩者都需要對市場準入，通常是由產(chǎn)品和管理/或材料合規(guī)部門，并限制在所有出售的產(chǎn)品中使用潛在危險物質(zhì)。但是，盡管有關立法的討論通常是并行進行的，但實際上這兩項立法之間存在許多差異。什么是RoHS合規(guī)性？歐盟RoHS指令旨在限制特定有害物質(zhì)對消費者和環(huán)境的影響和暴露，并減少產(chǎn)品，設備的
海外顧問幫-亞馬遜商家為什么要辦美國銀行卡
美國銀行卡種類、開戶類別及匯款須知為什么要辦美國銀行卡-海外顧問幫雖然有不少新**及學生從國內(nèi)辦好了雙幣信用卡或信用卡副卡帶來美國，但是有時候在國外操作的交易很*被銀行的電腦視作為盜卡，有時候會被停卡，然后聯(lián)系客服也非常的麻煩。總的來說，擁有一張美國當?shù)氐目〞奖愫芏唷?美國銀行開戶資料 (1)國內(nèi)的家庭住址 (2)在美國的住址 (3)護照和VISA的原件 (4)I-20 (5)SSN社會
IVDR技術文檔內(nèi)容及要求
相當一部分在美國銷售IVD的公司可能會發(fā)現(xiàn)，與那些在美國不銷售相同IVD的公司相比，較*實現(xiàn)與歐盟IVDR的合規(guī)性。為什么？在美國銷售通過510（k）認證的診斷產(chǎn)品的公司已經(jīng)從臨床來源獲得了許多支持性測試和性能數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)是符合許多新的IVDR要求所必需的。當然，有許多IVD產(chǎn)品是510（k）豁免的，不受FDA審查（例如普通血液測試），因此公司需要仔細檢查附件八中新的歐盟IVDR分類規(guī)則，看看