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ISO13485認證標準流程 ISO13485認證通過的好處
ISO13485:2003是一個獨立的標準,對于僅在醫療器械商品工業化生產領域經營的企業,該標準可以獨立于ISO9001:2000運用。ISO13485認證是一種質量認證體系管理,尤其是對醫療器械。在很多狀況下,公司在進出口他們的產品到**市場的情形下,依據ISO9001認證/ISO13485認證是占有優勢的,甚至是不可或缺的。在歐盟成員國,歐盟國家的管理方案進行允許醫療器械的自由貿易。而符合歐盟
寧波寧力高強度緊固件有限公司創建于1984年,原系鎮海高強度緊固件實業公司,1998年較名 為寧波寧力高強度緊固件有限公司,是一家生產高強度緊固件產品的專業制造商。公司經過二十多年的發展,擁有總資產3.9億余元,注冊資金8000萬元,占地面積63350平方米,在冊員工400多 人;并于2005年9月在江蘇省成立了江蘇寧力高強度緊固件有限公司,其占地面積約86000平方米。 公司技術力量雄厚,生產設
ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫療設備2、有源(非植入)醫療器械3、有源(植入)醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關服務企業收益:1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于***貿易中的技術壁壘,是**進入**市場的通行證;2、增加企業的**度;3、可提高和保證產品
企業實行ISO13485:2016的好處 1.依據ISO13485認證發展和改進銷售額。 a.在競標世界性協議書或拓展新工作流程時,ISO13485醫療器械質量管理體系認證將可以證實您具有高層次的醫療器械質量管理體系。 b.**認證進行的準時核查將有益于您持續運行、管控和改進質量管理體系和整個過程;可以提升內部運作的可預見性以做到客戶的規定;還能夠顯著改進您的整體績效考評。此外您會注意到員工的責任
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
電 話: 0574-86577292
手 機: 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮海區永茂西路66號329創業園
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