【病毒滅活試驗報告】病毒滅活*式風扇帽探討

時間：2021-05-30

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
多肽類藥物質量檢測
（1）理化參數：一級結構、組成和理化性質的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結構；分子量大小、異構類型、純度等。（2）親和力及結合特性分析（3）生物活性：根據其作用原理的生物學測定，包括細胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結合實驗和細胞實驗）（5）*原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學測定：
【病毒滅活試驗報告】病毒如何滅活?
病毒的活性表現為可以識別并感染宿主細胞，將核酸注入，繼而在宿主細胞中復制、表達和組裝成新的病毒。這種識別和感染是通過蛋白質外殼上特定的結構決定的。經滅活，這種結構被破壞，所以病毒不再能識別和感染宿主細胞，即失去了生理活性。另一方面，滅活過程不會改變體內抗原識別的結構，所以仍然會被抗原識別（就是說，它不認得別人了，別人還認得它=.=）
抗體類藥物質量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測
【抗病毒檢測】抗病毒紡織品的測試標準是什么？
抗病毒紡織品的測試標準是什么？抗病毒紡織品的標準:ISO 105-F02，紡織品—色牢度試驗—*F02部分：棉和粘膠相鄰織物規范ISO 3696，分析實驗室用水-規范和試驗方法ISO 6330，紡織品-紡織品-紡織品試驗用家用洗滌和干燥程序試驗方法:試件對照試驗：確認樣本不影響宿主細胞的試驗病毒引起的細胞病變效應：這種影響表現為病毒增殖導致宿主細胞的形態改變或破壞病毒傳染性滴度：每單位體積細胞裂解