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醫療設備510(k)北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標志可能是有益的(例如使用新設備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域,但本文試圖強調醫療器械510(k)和CE標記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
CB發布家用電器安全標準 IEC 60335-1:2020新法規標準要求
? ? 2020年9月2日,**電工**(IEC)發布了*6版IEC 60335-1, 家用和類似用途電器的安全 *1部分:通用要求。它將與在此版本基礎上制定的IEC 60335相應*2部分結合使用。新法規標準要求與舊版本IEC 60335-1:2010 +AMD1:2013+AMD2:2016相比較,新版本包含以下重大技術變更(次要變更未列出):較新了本標準的文本,使之與標
KC認證簡介:KC(Korea Certification)認證舊稱EK認證,是韓國電子電氣用品安全認證制度,即KC標志認證,是韓國技術標準院(KATS)依據《電器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于2009年1月1日開始實施的強制性安全認證制度。安全標準方面,凡進入韓國市場的產品都需要符合韓國安全標準K標準(類似于iec標準),使用I
? ? ? **電工**(IEC)發布了iec 60730-2-14:2017。自動電氣控制器.*2-14部分:電動執行機構的特殊要求,現在可以在IEC上使用。?描述: ? ? ? “iec 60730-2-14:2017適用于家用和類似用途設備的使用、使用或與設備相關的電動執行機構。該設備可使用電力、天然氣、石油、固體燃料、
公司名: 深圳市華商檢測技術有限公司
聯系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機: 18565890184
微 信: 18565890184
地 址: 廣東深圳龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301號銀星科技大廈B704
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網 址: ctclabs.b2b168.com
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