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? ? ? REDEU指令與2014年5月22日歐盟官方公布,20天后生效,過渡期兩年,2016年6月13日起,原R&TTE指令1999/5/EC被廢除,而已經按舊指令評估的產品可以繼續銷售到2017年6月13日。2017年6月13日之后,歐盟市場上只允許銷售按照新的RED評估的無線設備。? ? ? 在新指令下,“無線電設備”的定
醫療器械CE認證咨詢在歐洲經濟區(EEA)推出醫療設備之前,必須獲得CE認證標志,CE標志確認醫療器械符合歐洲通用醫療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預期目的并且是安全的)。它還表明,醫療設備可以在EEA的任何地方自由銷售,*進一步控制。即使醫療設備是在歐洲經濟區以外制造的,CE標志也是強制性的,制造商有責任在產品上獲得并放置CE標志,如果產品是從歐洲經濟區以外的地方進口的,則該責任屬于
獲得CE認證標志應該是任何尋求將其產品引入歐洲市場的制造商的主要目標。在許多情況下,CE標志是產品的強制性合規要求,同時它使產品的營銷較*,對消費者較具吸引力,因為它們是符合歐洲協調標準的標志。 ? ? ? ? 當談到是否應該去獲得CE認證標記時,即使他們的OEM(原始設備制造商)已經為他們的產品獲得了一個CE認證標記,首先應該了解OEM(原始設備制造商)
?? ? 為產品或產品進行CE標記的組織應首先為此產品準備技術文件,技術檔案構成了CE研究的基礎。公司是否生產不屬于風險級別的設備,CE證書因此使用其CE標記權限(此時,它可能會接受咨詢服務),是否生產有風險的產品,因此需要由主管當局進行測試,技術文件準備好了。?對于許多受產品安全法例規管的產品,負責人(制造商或其授權代表)可自行證明產品符合所有適用的指示,
公司名: 深圳市華商檢測技術有限公司
聯系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機: 18565890184
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地 址: 廣東深圳龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301號銀星科技大廈B704
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網 址: ctclabs.b2b168.com
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