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詞條說明
1. FDA認(rèn)證辦理流程1.1.企業(yè)登記a)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表b)FDA確認(rèn),發(fā)布企業(yè)序列號(hào); 1.2.產(chǎn)品注冊(cè)1.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品以風(fēng)險(xiǎn)程度分成3類:1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)可(即510(K)認(rèn)可) 3類 PMA入市前批準(zhǔn)1.2.2委托代理《FDA注冊(cè)與通報(bào)委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公
CPC認(rèn)證里面必須符合: 一.15 USC 2057c:在玩具和兒童產(chǎn)品的鄰苯二甲酸酯含量要求。 二.ASTM f963-16,玩具的消費(fèi)者標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 三.15 USC 1278a:兒童產(chǎn)品中的鉛的含量要求。 四.16 CFR1303部分,禁止含鉛涂料和含鉛玩具和其他兒童用品的含鉛油漆的要求。 五.16 CFR1501部分,符合小部分禁止玩具和其他物品,用于3歲以下兒童的窒息、吸入或吞
亞馬遜UL報(bào)告 歡迎咨詢一、電子產(chǎn)品上亞馬遜,申請(qǐng)UL檢測(cè)報(bào)告的必要性電子設(shè)備不做北美安規(guī)報(bào)告較嚴(yán)重的后果并不是被亞馬遜封鎖list ,而是在商家賣得很好的前提下,被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手盯上,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手購買該商家產(chǎn)品,如果產(chǎn)品沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的安規(guī)報(bào)告,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手會(huì)委托美國律師給亞馬遜發(fā)信,要求停止銷售該公司的產(chǎn)品,并且申請(qǐng)法庭程序,銷毀該公司在亞馬遜的所有產(chǎn)品。此時(shí)商家不僅損失了所有庫存,而且需要付律師信的費(fèi)用和銷
cpc認(rèn)證辦理 深圳CPC認(rèn)證申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
什么是CPC證書??jī)和a(chǎn)品證書(Children’s Product Certificate, CPC)適用于所有以12歲及以下兒童為主要目標(biāo)使用對(duì)象的產(chǎn)品,如玩具、搖籃、兒童服裝等,如在美國本地生產(chǎn)則由制造商負(fù)責(zé)提供,如在其他國家生產(chǎn)則由進(jìn)口商負(fù)責(zé)提供。也就是說,跨境賣家作為“進(jìn)口商”,想把中國工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品賣到美國,需要向作為零售/商的亞馬遜提供CPC證書。亞馬遜CPC通報(bào)文件基本要求。.測(cè)試
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