家電產品CE要多少錢?家電CE流程

時間：2022-06-06作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：185

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  詞條說明

• GMP咨詢工作程序

  ?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業將失去藥品生產的資格，而目前全國7000余家制藥企業中通過GMP的制藥企業不足2000家(且其中相當大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里，能否通過GMP，是擺在剩余5000余家企業面前的首要問題。目前，很多企業對GMP的理解尚存在誤區，對如何通過GMP尚存在困惑，在這種情況下企業接受適當的指導是非常必要的。

• 長春ISO9001《質量管理體系規則》四

  5、監督審核程序5.1機構應對持有其頒發的質量管理體系證書的組織（以下稱獲證組織）進行有效跟蹤，監督獲證組織持續運行質量管理體系并符合要求。5.2為確保達到5.1條要求，機構應根據獲證組織的產品和服務的質量風險程度或其他特性，確定對獲證組織的監督審核的頻次。5.2.1作為較低要求，初次后的**次監督審核應在證書簽發日起12個月內進行。此后，監督審核應至少每個日歷年（應進行再

• ISO9004:2009標準（DIS稿）簡介

  根據**標準化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標準預計在年內正式發布，本次換版對ISO9004標準進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內容做一個簡單的介紹。?（1）標準名稱。新版ISO9004標準名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中，DIS稿名稱定為：“組織持續成功的管理——一種質量管理方法”。可以看出，新標準較加強調組織整體的經營管理，“運用質量管理原則”，為

• 未獲得境外醫療器械上市許可的二類、三類境外醫療器械首次注冊申請材料要求

  ? ? （一）境外醫療器械注冊申請表；????（二）醫療器械生產企業資格證明；????（三）產品技術報告：????（四）安全風險分析報告：????（六）產品性能自測報告：????（