好消息認可委進一步簡化認可變更管理方式

時間：2022-12-02

作者：深圳市臻達管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
醫學實驗室認可的準則
1、 CNAL的實驗室認可準則:CNAL的認可活動嚴格依據其認可準則進行。CNAL根據*要求將ISO/ IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認可準則》，是適用于所有類型實驗室的通用要求。2003年2月,ISO又發布了ISO15189《醫學實驗室質量和能力的*要求》。在ISO15189沒有正式發布前,CNAL就已經使用ISO/IEC17025認可了一些醫學領域的實驗室,目前
CNAS的主要職責
CNAS的主要職責包括為：1、按照我國有關法律法規、**和國家標準、規范等，建立并運行合格評定機構國家認可體系，制定并發布認可工作的規則、準則、指南等規范性文件；2、對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價，作出認可決定，并對獲得認可的合格評定機構進行認可監督管理；3、負責對認可**徽標和認可標識的使用進行指導和監督管理；4、組織開展與認可相關的人員培訓工作，對評審人員進行資格評定和聘用管理；
CNAS認可能力驗證規則
4.3 參加能力驗證的較低要求 4.3.1 初次認可和擴大認可范圍 4.3.1.1 只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果，或雖為有問題（可疑）結果，但仍符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求。注 1：子領域的劃分見附錄 B《能力驗證領域和頻次表》。注 2：從能力驗證較終報告發布之日至申請認可之日，3 年內的能力驗證經歷均為有
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