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詞條說明
隨著醫學技術的不斷發展,越來越多的醫療器械被應用于臨床治療中。其中,超聲刀是一種常用的手術工具,可以在手術中精準切割組織,減少出血量和手術時間。然而,要在俄羅斯市場上銷售超聲刀,需要先獲得醫療器械注冊證。超聲刀的技術性質使得其申請醫療器械注冊證的難度較大。超聲刀是一種高精度、高技術含量的醫療器械,其技術參數和安全性能要求都非常高。因此,在申請注冊證時需要提供詳細的技術資料,包括產品說明書、技術報告
投入歐亞聯盟市場的設備和機器EAC認證是*低安全要求,EAC認證是由海關聯盟技術法規--TR CU 010/2011規定的。該法規的基本目的之一是保護人類(用戶)的生命和健康、環境、財產,并防止向消費者傳播誤導性信息。機械和設備EAC認證是強制性的如:雪地車,雪地車(包括拖車);貿易、餐飲等方面的技術設備;家用木材加工機械;農業用途的機械;車庫設備;輸送機;造紙、紙漿和造紙設備;液氨的設備;金屬加
俄羅斯測量儀器型式批準證書(簡稱PAC證書) - 是一份俄羅斯官方文件,確認該測量儀器(MI)已成功通過所有必要的技術和計量測試,符合俄羅斯現行法律的既定要求,并允許在俄羅斯聯邦境內使用。俄羅斯在保證測量一致性的俄羅斯國家監管范圍內使用的測量儀器必須經過俄羅斯型式批準程序。在審議計量器具型式批準問題時,必須收集并提交以下文件:1、計量器具型式批準申請書;2、確認法人實體代表申請人的授權文件(委托書
用于家庭和工業用途的各種制冷設備在投入市場上流通之前必須經過強制性的安全評估————依據關稅同盟的技術法規中規定。同時,根據使用目的不同來確定監管法規。因此,就家用冰箱而言,關稅同盟的下面兩項規定可適用:1.“關于低壓設備的安全性“(CU TR 004/2011)。2.“電磁兼容技術手段“(CU TR 020/2011)。反過來,工業制冷設備必須符合關稅同盟的技術法規標準“關于機械設備的安全“(C
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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