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時間：2023-03-02

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
GLP輔導申請單位出現影響體系變更情況需向相關部分提出書面
*五章監督管理*二十七條GLP機構發生與質量管理體系相關的組織機構、主要人員、試驗設施變更，或者出現影響質量管理體系運行的其他變更時，應當自發生變更之日起20日向省級藥品監督管理部門提交書面報告。省級藥品監督管理部門對報告進行審查，必要時組織現場檢查。經審查不符合要求的，應當要求機構限期改正。出現可能嚴重影響GLP實施的情況時，省級藥品監督管理部門應當及時將檢查報送國家藥品監督管理局。*二十八條G
ICS認證咨詢|驗廠只能由成員發起并采用突擊審核方式
? ICS審核類型? ?01、初次審計? ?指在某工廠**開展的審計或與**次相距兩年以上的審計。初次審計的持續時長取決于工廠的規模。? ?02、后續審計? ?指為了監控是否有效解決之前評估（初次審計、后續審計或再次審計）所發現不合規問題而開展的審計。后續審計應在之前的 ICS 初次審計或再次審計完成后 12
USDA認咨詢|符合條件產品可申請標簽并寫明含量百分比
生物基產品的認可認計劃包括美國 (USDA) BioPreferred Program ?，其中符合條件的產品可以顯示USDA 認證的生物基產品標簽。USDA BioPreferred? 計劃使用測試方法 ASTM D6866 來識別產品中的生物基含量。ASTM D6866 是一種測量 14C/12C 比率的方法。14C 在大氣中產生并由植物固定，但其半衰期為 5,700 年。石油基材料的 14C
責任珠寶RJC認證輔導|不符合項統計數據包括以下十項規定與根因
獨立的第三方審計8.14 不符合項記錄所有不符合項都必須根據 *5.5部分中提供的要求和指導加以確定。不符合項在結束會議中報告，并記錄到審計報告中。記錄不符合項的小貼士：記錄不符合項需遵循以下原則：充分溝通問題的嚴重性；使用熟悉的術語；不要得出沒有事實根據的結論；不要關注個人或他們的錯誤；不要批評；提供相關法規或外部參考；避免相互矛盾的信息；與會員共同審核不符合項，確保事實正確、公平。8.15