ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
DMF認證咨詢|為保障產品質量安全與有效性提供監管要求
一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求，并證明藥物產品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據2000年1月12日公布的較終規則，不再接受I型DMF 。II型，II
GLP認證咨詢|試驗樣品和參照物的處理設施的說明
3.3 設施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗設施應具有適當的面積、結構和場所以滿足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗設施的設計應為不同活動提供適當的隔離，以確保每項研究的正確執行。3.3.2 試驗系統設施3.3.2.1 試驗機構應有足夠數量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗系統和隔離單獨的項目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質或生物。3.3.2.2 有用于與診
BON SUCRO認證咨詢關于管理投入與提升生產效率提高可持續性說明
Bonsucro書得到**認可和尊重。通過獲得證書，您可以改善自己的形象，實現可持續發展采購目標，建立合作伙伴關系，共同解決可持續發展問題。認證的兩個標準Bonsucro認證有兩種類型——一種在供應鏈的生產端，另一種在供應鏈的貿易端。雙方共同努力，確保甘蔗生產惠及生產者社區，確保人們得到公平對待，并建立持久、可追溯的供應鏈。認證體系要了解實現認證所需的步驟，請訪問認證過程頁面。此外，Bonsucr
?BON SUCRO認證輔導|?培訓是在數量和持續時間上足以滿足小組成員需求
7.1認證單位農民7.1.1識別群體經理和責任集團經理應負責確保單位內所有養殖場的認證符合Bonsucro小農標準。集團經理負責:?定義負責認證的實體(如農民協會、甘蔗加工廠)部門，民間社會組織)?識別認證單元中的農場，并保持列表的較新?確認農場有資格獲得認證?收集個人農場日記并完成團隊計算器參與應是自愿的，每個農場應以簽字或實際方式簽字一種選擇(例如，在文盲成員的情況下)，作為一個農場參與的協議