詞條
詞條說(shuō)明
歐亞聯(lián)盟/海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó):俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞,吉爾吉斯坦根據(jù)新的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī):歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)決定2015年12月22日第171醫(yī)療器械注冊(cè)程序,從2021年12月31日開(kāi)始終止各國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè),統(tǒng)一采取從2022年1月1日強(qiáng)制性實(shí)施歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證醫(yī)療器械注冊(cè)。標(biāo)志為EAC MED。歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)EAC MED根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設(shè)備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場(chǎng)
電動(dòng)二輪車(chē)電池電芯出口俄羅斯要滿足什么標(biāo)準(zhǔn)?
近年來(lái),電動(dòng)二輪車(chē)在國(guó)內(nèi)的普及程度越來(lái)越高。伴隨著電動(dòng)二輪車(chē)的普及,電池電芯的出口也成為了一個(gè)重要的話題。近期,有消息稱(chēng)中國(guó)的電動(dòng)二輪車(chē)電芯將被出口至俄羅斯。那么,這些電芯需要做哪些認(rèn)證呢?首先,需要了解的是,俄羅斯對(duì)于電池電芯的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要由兩個(gè)部分組成:GOST R 41.82-2018和GOST R 41.83-2018。前者是關(guān)于鋰離子電池的通用要求,后者則是關(guān)于鋰離子電池測(cè)試方法的標(biāo)準(zhǔn)。
電焊機(jī)俄羅斯EAC認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn)是什么
電焊機(jī)EAC認(rèn)證俄羅斯EAC聲明,一家公司是否可以使用已為另一家公司簽發(fā)的EAC證書(shū)或EAC聲明?可以的,通過(guò)EAC聲明或EAC證書(shū)所有者(來(lái)自制造商或其授權(quán)代表)的授權(quán)書(shū)以及符合性證書(shū)的副本,賦予使用權(quán)。一張EAC符合聲明或一張EAC證書(shū)可以進(jìn)口多少種產(chǎn)品?有3種類(lèi)型的運(yùn)輸:系列批量交付: EAC聲明或EAC證書(shū)對(duì)同一制造商以類(lèi)似方式生產(chǎn)的所有產(chǎn)品均有效。在批量生產(chǎn)的情況下,可以進(jìn)口的產(chǎn)品數(shù)量不
隨著全球醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展,越來(lái)越多的醫(yī)療器械被研發(fā)和應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。俄羅斯作為一個(gè)擁有廣泛的醫(yī)療保健市場(chǎng)的國(guó)家,對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)和審核有著嚴(yán)格的規(guī)定。其中,醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)是俄羅斯市場(chǎng)上銷(xiāo)售產(chǎn)品的必要條件之一。那么,俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)需要工廠審核嗎?本文將對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行探討。我們需要了解俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的程序。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法律《醫(yī)療器械法》,醫(yī)療器械注冊(cè)的程序需要經(jīng)過(guò)以下步驟:首先,醫(yī)
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