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詞條說明
烏茲別克斯坦醫(yī)療器械認證注冊國內(nèi)機構(gòu)-榮儀達
進口到烏茲別克斯坦共和國的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的受到烏茲別克斯坦國家注冊和重新注冊的管制,并根據(jù)潛在的醫(yī)療風(fēng)險程度考慮其分類,包括:1、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,進行了其他的改裝:如更改新包裝,更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱生產(chǎn);2、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,但由其他制造商制造;3、同一個制造商在不同國家、或不同的生產(chǎn)場所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
紅外氣體檢測儀在俄羅斯市場上銷售和使用時,需要通過計量認證,以確保其測量精度和可靠性符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。計量認證是一種法定的強制性認證,它證明了產(chǎn)品的計量性能符合俄羅斯聯(lián)邦的計量法律法規(guī)。對于紅外氣體檢測儀這樣的計量設(shè)備,其計量認證過程通常包括以下幾個關(guān)鍵步驟和法規(guī)要求。俄羅斯計量認證要求1.確認適用標(biāo)準(zhǔn):首先,需要確定紅外氣體檢測儀是否符合俄羅斯聯(lián)邦的計量法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如GOST R ISO/
在主電源上運行的工業(yè)實驗室設(shè)備(如高壓滅菌器、離心機、干燥箱、蒸餾器等)須遵守以下TR CU規(guī)定:TR CU 004/2011(用于低電壓設(shè)備的合格評估)。TR CU 020/2011(用于認證設(shè)備的電磁兼容性)。根據(jù)上述TR CU海關(guān)聯(lián)盟的規(guī)定,必須注冊一個批次、系列或單一產(chǎn)品的EAC符合性聲明,才能將實驗室設(shè)備歐亞聯(lián)盟成員國投入市場。對于EAC符合性聲明的登記,申請人根據(jù)TR CU法規(guī)要求形成
EAC符合性聲明認證方案:1D,2D,3D,4D,5D,6D
根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟TR CU法規(guī)產(chǎn)品EAC認證和EAC符合性聲明認證方案:1D,2D,3D,4D,5D,6D。今天要介紹的是歐洲經(jīng)濟聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)中使用的認證和聲明計劃。法規(guī)框架在歐洲經(jīng)濟聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)中,有6種申報方案和9種認證方案,所有這些方案都在兩份文件(均有效)中進行了說明:海關(guān)聯(lián)盟2011年4月7日第621號決定“關(guān)于評估(確認)符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)方案應(yīng)用程序條例”。歐亞共體理事會2
聯(lián)系人: 德米特里
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