進口特殊化妝品審批流程及注意事項

時間：2023-10-19作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：101

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• 詞條

  詞條說明

• 在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告2018年第88號

  為貫徹落實《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）要求，現就在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下： 一、自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理，國家藥品監督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。 二、進口化妝品生產企業應當在產品進口前，委托境內責任

• 國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品安全評估工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下稱《技術導則》），現予公布，自2021年5月1日起施行?，F就實施有關問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。二、為規范指導化妝品安全評

• 什么是特殊用途化妝品？

  我國2007年版《化妝品衛生規范》中將具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監管要比普通化妝品更為嚴格，這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文號后方可生產及銷售，其中育發類、健美類、美乳類及脫毛類產品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬

• 化妝品如何正確進口備案

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意