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?2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規,確保CMD符合醫療器械法規要求,根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求,CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系注冊條件及其申請
01日本經營之神松下幸之助有句名言:“對產品來說,不是100分就是0分?!比魏萎a品,只要存在一絲一毫的質量問題,都意味著失敗。難怪有企業家發出100-1=0的感慨,100-1=0是產品質量的等式,即100件產品里,只要有1件不合格,那么這種產品的質量就不是100-1=99,而是100-1=0了。先來看一個典故。臨近黃河岸邊有一個村莊,為了防止水患,農民們筑起了巍峨的長堤。一天,有一個老農偶爾發現螞
引言食源性危害和食品安全性評價食品安全性管理措施澳大利亞風險分析應用情況對實施食品安全性管理的幾點看法結束語一、引言人類生存在這個地球上,安全是**的需要,安全的定義就是"防范潛在的危險"。在社會活動中發生一些危險是難免的,所謂的危險就是可能造成傷害或破壞的根源,或者是可能導致傷害或破壞的某種狀態。一般來說,如果遭遇某種危險的概率**十萬分之一,屬于低風險,我們稍加提防就能坦然處之;但如果危險概率
因素1:實施計劃“凡事預則立,不預則廢”。計劃對于任何事情都有著不可忽視的作用。對于SPC項目,一個有效的計劃較其重要。有效的計劃包括這些方面。首先,它應該是全面周密的。也就是說,在SPC項目實施之前,應該充分估計所要用到的資源,包括項目分幾個階段,各階段的目標、所參與人員、工作內容、工作時間、硬件資源、軟件系統、資金等。確定了這些方面內容的計劃才是一個具體、明確、切實可行的SPC項目實施計劃。其
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