國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

時間：2024-07-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：271

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• 詞條

  詞條說明

• 《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀

  為順利推進(jìn)備案工作，總局食審中心負(fù)責(zé)起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產(chǎn)品備案時應(yīng)符合的技術(shù)要求，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局向社會征求意見，現(xiàn)予以發(fā)布。一、原料使用的有關(guān)規(guī)定?使用上述原料的產(chǎn)品備案時，原料應(yīng)符合以下規(guī)定：?（一）輔酶Q10等五種原料的產(chǎn)品備案時，僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用，其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?（二）備案人應(yīng)該在申請

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊申報資料準(zhǔn)備要點之產(chǎn)品配方篇

  化妝品備案資料中，配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ)，應(yīng)遵循真實性、科學(xué)性、政策性、完整性，否則一切申報工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險評估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，備案申報資料應(yīng)當(dāng)真實、合法，符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊等相關(guān)

• 對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時還應(yīng)提供符合GB 26

• 保健食品注冊與備案違法行為的法律責(zé)任

  保健食品注冊與備案違法行為的法律責(zé)任 1.保健食品注冊與備案違法行為，食品安全法等法律法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 2.注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請注冊該保健食品；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 3.注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段**保健食品注冊證書的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健