河源B認證

時間：2025-06-03

作者：深圳萬檢通科技有限公司

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詞條
詞條說明
ISO13485體系認證是什么意思
“醫療器械”是指任何用作診斷、預防及緩解疾病的產品，小至傷口敷料、心臟起搏器，大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。在大部分國家，都會對這些醫療產品作出規定，以免生產商粗制濫造，危害市民健康安全。不少醫療器械會被放入人體，除了用作檢查身體、緩解疾病外，有些還會長期留在病人體內，比如人造髖關節、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。ISO 13485標準于1996年出版，名為《醫療器械—質量管理
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