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詞條說明
醫(yī)院TUV認(rèn)證的三大核心挑戰(zhàn)醫(yī)療行業(yè)對(duì)質(zhì)量與安全的要求近乎苛刻。TUV認(rèn)證作為國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估體系,其認(rèn)證過程往往讓不少醫(yī)院感到棘手。通過深入分析認(rèn)證過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),我們發(fā)現(xiàn)設(shè)備管理、流程標(biāo)準(zhǔn)化和人員培訓(xùn)構(gòu)成了較主要的認(rèn)證壁壘。醫(yī)療設(shè)備的合規(guī)性管理首當(dāng)其沖。大型醫(yī)療設(shè)備需要提供完整的生命周期檔案,包括采購(gòu)記錄、安裝調(diào)試報(bào)告、定期校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等。一臺(tái)CT機(jī)的認(rèn)證材料往往**過200頁(yè),而全院設(shè)備的
1.有關(guān)HACCP管理體系的記錄組織應(yīng)保持記錄,以證實(shí)HACCP管理體系處于受控狀態(tài)。所有記錄應(yīng)清晰易辨,其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)晶壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求。記錄應(yīng)易于檢索,并定期由,弓該過程有關(guān)的直接管理者復(fù)核,其保存環(huán)境應(yīng)能防止記錄丟失、損壞或變質(zhì)。2.不合格品控制組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序,以說明如何確保對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)晶進(jìn)行處理和控制(或處置)的情況。未能遵循SSM方案時(shí),
為了促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的同意,體系認(rèn)證的統(tǒng)稱ISO這一新的組織于1947年正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。常見的體系認(rèn)證一般有:ISO9000系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14000系列環(huán)境質(zhì)量管理體系認(rèn)證、OHSAS18000系列職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等。質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國(guó)BS5750標(biāo)準(zhǔn),于1987年正式頒布(**版),迄今已被近兩百個(gè)國(guó)家或
ESG管理體系認(rèn)證是一種評(píng)估企業(yè)在環(huán)境(Environmental)、社會(huì)(Social)和治理(Governance)方面表現(xiàn)的認(rèn)證機(jī)制。這一認(rèn)證過程旨在全面評(píng)價(jià)企業(yè)在環(huán)境保護(hù)、社會(huì)責(zé)任和公司治理三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域的管理實(shí)踐和績(jī)效,進(jìn)而頒發(fā)相應(yīng)的認(rèn)證證書。以下是對(duì)ESG管理體系認(rèn)證的簡(jiǎn)要概述。首先,環(huán)境(E)方面的評(píng)估主要關(guān)注企業(yè)采用環(huán)保技術(shù)和工藝、減少生產(chǎn)過程中的環(huán)境污染等方面的表現(xiàn)。企業(yè)需展示其在
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