詞條
詞條說(shuō)明
AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)步驟
在冠狀病毒流行的情況下,人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡(jiǎn)易認(rèn)證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設(shè)備中,該類(lèi)別包括36個(gè)項(xiàng)目(包括人工循環(huán)IR)。心肺旁路是用于暫時(shí)替代肺部氣體交換的設(shè)備,并在進(jìn)行心臟手術(shù)的時(shí)間內(nèi)使用特殊設(shè)備進(jìn)行泵操作。自大流行病宣布以來(lái),俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室對(duì)該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設(shè)備供不應(yīng)求,因此為供應(yīng)商制定了一個(gè)快速通道注冊(cè)程序。俄羅斯注冊(cè)證書(shū)程序的具
俄羅斯RZN與歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU注冊(cè)過(guò)渡期
“一帶一路”國(guó)家近些年已經(jīng)成為我醫(yī)療器械出口主要市場(chǎng),其中東盟國(guó)家出口占比最大,俄羅斯占比上升明顯,2023年上半年達(dá)8.75億美金,同比上升57.03%。俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約43億美金/年,其中約80%為進(jìn)口,以往主要進(jìn)口國(guó)包括美國(guó)、德國(guó)、中國(guó)、日本、奧地利、意大利、瑞士等。隨著國(guó)際形勢(shì)的變化,俄羅斯對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械的進(jìn)口趨勢(shì)顯著增強(qiáng)。了解俄羅斯醫(yī)療器械準(zhǔn)入法規(guī)和要求,可以幫助中國(guó)制造商更快以
氣體報(bào)警器也稱(chēng)氣體泄露檢測(cè)報(bào)警儀器,主要包括可燃和有毒氣體兩類(lèi)探測(cè)報(bào)警器。當(dāng)日常生活環(huán)境,比如使用天然氣的廚房、工業(yè)環(huán)境中可燃性或有毒氣體發(fā)生泄露時(shí),氣體報(bào)警器檢測(cè)到氣體濃度達(dá)到報(bào)警器設(shè)置的報(bào)警值時(shí),報(bào)警器就會(huì)發(fā)出聲、光報(bào)警信號(hào),以提醒采取人員疏散、強(qiáng)制排風(fēng)、關(guān)停設(shè)備等安全措施,防止發(fā)生爆炸、火災(zāi)、中毒事故,從而**安全生產(chǎn)。經(jīng)常用在化工廠、石油、燃?xì)庹荆撹F廠等使用或者產(chǎn)生可燃性氣體的場(chǎng)所。因?yàn)?/p>
造粒機(jī)俄羅斯EAC認(rèn)證:申請(qǐng)流程、周期
隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始將目光投向國(guó)際市場(chǎng)。然而,不同國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求不盡相同,這給企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程帶來(lái)了一定的挑戰(zhàn)。對(duì)于想要將產(chǎn)品銷(xiāo)往俄羅斯市場(chǎng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),EAC認(rèn)證便是其中之一。造粒機(jī)作為一種常用的制藥設(shè)備,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、食品等領(lǐng)域。然而,在俄羅斯市場(chǎng)銷(xiāo)售造粒機(jī),需要通過(guò)EAC認(rèn)證。EAC認(rèn)證是指通過(guò)符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)要求的認(rèn)證,可以使產(chǎn)品進(jìn)入包括俄羅斯在
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