詞條
詞條說明
【化妝品備案】國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)
(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品*監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實(shí)施國家基本藥物制度。(三
化妝品備案一般可以自己辦理,也可以找**次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個月左右1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)4. 生產(chǎn)工藝及簡圖5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)8. 產(chǎn)品說明書9. 受委托申報單位
很多企業(yè)在進(jìn)行化妝品申報時認(rèn)為我有產(chǎn)品,向官方交個備案/行政許可申請就能拿批件了。其實(shí)申報可不是這么簡單的事,它有著特定的程序和規(guī)則,申請企業(yè)必須按照流程一步一步走,不能跳著來。那么作為申請企業(yè)該如何進(jìn)行化妝品申報呢?下面我們以進(jìn)口化妝品為例來看看申報流程。1:選定申報方案首**口化妝品在中國進(jìn)行申報的時應(yīng)確定一家中國企業(yè)來作為境內(nèi)責(zé)任人,因?yàn)槲覀円鶕?jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊地來確定申報程序。根據(jù)NMPA
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;(三)產(chǎn)品名稱;(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報告;(八)產(chǎn)品*評估資料。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條
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