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隱形眼鏡護理液、沖洗液和潤滑液是用于隱形眼鏡的護理和保養的重要產品。為了確保用戶的安全和健康,這些產品需要通過注冊程序進行合規。本文將為您簡要介紹隱形眼鏡護理液及其沖洗液、潤滑液的TGA注冊,幫助您了解并順利完成注冊過程。?一、了解注冊要求在開始注冊之前,您需要了解相關的注冊要求。根據TGA(澳大利亞藥品管理局)的規定,隱形眼鏡護理液以及沖洗液、潤滑液屬于Class IIb類醫療器械。同
CE認證是Conformity of European的縮寫,意為歐洲的一致性或統一性。歐盟CE認證是在歐盟**的統一管理下制定的,針對不同產品制定了多種指令性文件。所有新產品在投放市場前都必須加貼CE認證標志,這是歐盟法律中的合格標志,并不是商業目的或產**志。?很多人認為只要是歐盟發證機構出具的CE認證證書就是正版的。實際上,不同產品有不同的管制要求,有不同的指令法規。這些法規規定
在醫療行業中,采血是常見的臨床操作。為了確?;颊叩陌踩彤a品的合規性,FDA(美國食品藥品監督管理局)發布了針對多用途采血針(III類)的PMA(前市批準)要求。本文將詳細介紹如何在2024年5月22日之前按照FDA的要求提交PMA,以確保多用途采血針的合法使用。?第一步:了解PMA要求在開始提交PMA之前,了解PMA的基本要求是至關重要的。PMA是一種由FDA管理的前市批準過程,旨在評
LEM Surgical:解鎖FDA 510(k),微創器械合規之路的破局者
LEM Surgical 機器人成功斬獲 FDA 510 (k) 認證,無疑是手術機器人行業的一個重大里程碑。這一成就不僅為 LEM Surgical 公司打開了廣闊的**市場大門,也為整個手術機器人行業樹立了新的成員,激勵著更多企業在技術創新與合規發展的道路上不斷前行。深度剖析:FDA 510 (k) 認證的奧秘FDA 510 (k) 認證,全稱為 “Premarket Notification
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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