詞條
詞條說明
一、FDA 注冊法規背景2022 年 12 月 29 日,美國《2022 年化妝品法規現代化法案》(MOCRA)頒布生效。該法案的出臺對化妝品行業產生了重大影響,它對美國聯邦食品藥品和化妝品法案(FD&C 法案)進行了調整修訂,為化妝品行業提出了一系列新的強制合規要求。MOCRA 的生效意味著所有美國本土以及外國輸美的化妝品生產者和加工者都必須完成企業注冊和產品列名。自 2024 年 7
一、法規修訂背景在醫療器械行業蓬勃發展的當下,**醫療器械的安全性與有效性始終是監管的核心目標。2024 年,英國頒布了《英國醫療器械上市后監督要求法規修正案》,這一舉措無疑在醫療器械監管領域掀起了波瀾。該修正案針對 2002 年《英國醫療器械法規》展開修訂,其背后有著深刻的原因。隨著醫療器械技術的日新月異,各類新型器械不斷涌入市場,現有的監管框架逐漸難以滿足對這些產品全面監管的需求。與此同時,近
本文將為您介紹個人防護用品CE認證的快速申請流程。CE認證是歐盟市場進口產品的*認證標志,它是確保產品符合歐洲法律法規要求的重要標志。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您詳細介紹個人防護用品CE認證的快速申請流程,幫助您順利申請并獲得認證。第一步:了解CE認證要求在申請個人防護用品CE認證之前,首先需要了解CE認證的要求。CE認證要求產品符合歐洲相關法規和標準,以確保產品在使用過程中對用戶的安全和
歐盟市場是**最大的市場之一,想要在這個市場上銷售產品,獲得CE標志就是必須的。CE標志代表著該產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求,這是歐盟法律對產品提出的強制性要求。CE標志申請的常規步驟有哪些?1. 判定產品是否屬于醫療器械您需要根據歐盟醫療器械的定義,判定您的產品是否屬于醫療器械。如果您的產品屬于醫療器械,那么您就需要遵守歐盟的相關法規和標準。2. 確定器械分類等級根據您的
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com