詞條
詞條說明
在進行沙特SFDA(沙特食品和藥品管理局)認證時,您需要準備一份完整的技術文件,以證明您的產品符合質量、安全和合規標準。本文將對編寫技術文件的詳細要求提供一些幫助。?**部分:產品規格和描述提供產品的詳細規格和描述,這包括產品的構成、材料、尺寸、性能和功能等信息。確保您提供準確的信息,并使用清晰的語言描述產品的特點和優勢。*二部分:生產工藝流程描述產品的生產工藝流程,這包括生產過程、原材
一、510k 究竟是什么?(一)510k 的定義及由來FDA 510k 是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動法案里面的一個章節,因其在相應 FD&C Act 的* 510 章節,所以通常被稱作 510k 注冊,它屬于上市前通告(Pre Market Notification)。從本質上來說,510k 是醫療器械在美國上市的主要途徑之一。依據相關法案要求,那些不豁免 510k 的
化妝品出口申請沙特SFDA認證,需要提供哪些資料呢?以下是部分化妝品申請沙特食品藥品監督局(SFDA)認證所需的資料,供大家參考。1. SFDA注冊申請表:這是申請SFDA認證的第一步,需要填寫詳細的產品信息、公司信息等。2. 產品測試報告:化妝品需要按照沙特指定的標準進行測試,例如沙特指定的標準是GSO1943。測試報告應包含產品的成分、質量、安全性等方面的測試結果。3. 產品照片:除了提供產品
近年來,中國中藥及OTC非處方藥市場發展迅猛,為了進一步推動藥品質量和安全監管,中國中藥及OTC藥品通過FDA認證的快捷申請形式——國家藥品驗證號(NDC)逐漸引起了行業的關注。什么是NDC及NDC系統?NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(Drug Regi
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com