EUMDR法規(guī)下醫(yī)美醫(yī)療器械合規(guī)性問題解析

時(shí)間：2023-10-15作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：136

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  詞條說明

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• MDSAP AU P0002.009 新版指南解讀：澳大利亞醫(yī)療器械監(jiān)管變化與制造商責(zé)任明確

  MDSAP AU P0002.009 最新指南在 2024 年 8 月 6 日發(fā)布，對(duì)制造商的具體要求有以下變化：澳大利亞 Sponsor 相關(guān)要求的較新/刪除：新指南中對(duì)澳大利亞 Sponsor 的定義和職責(zé)進(jìn)行了明確，同時(shí)刪除了與澳大利亞 Sponsor 相關(guān)的特定要求 。市場授權(quán)職責(zé)的明確：新指南中明確了在澳大利亞，市場授權(quán)不是制造商的責(zé)任，而是由 Sponsor 承擔(dān)適用的監(jiān)管要求 (AR

• 詳解UKCA 標(biāo)志

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• 順利完成FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市的秘籍

  為什么要選擇專業(yè)的咨詢公司，如角宿團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市？在如今競爭激烈的市場中，選擇合適的咨詢公司來進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市是至關(guān)重要的。而角宿團(tuán)隊(duì)作為一家專業(yè)的咨詢公司，為您提供了以下優(yōu)秀的服務(wù)，讓您在這個(gè)過程中無后顧之憂。首先，我們提供有競爭力的費(fèi)用。我們深知企業(yè)在注冊(cè)和上市過程中的經(jīng)濟(jì)壓力，因此我們提供具有競爭力的費(fèi)用，確保您能夠獲得高質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)不會(huì)對(duì)您的財(cái)務(wù)