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? ? ?2022年11月14日,英國**官方宣布對UKCA符合性標記強制執行日期延遲兩年。根據最新宣布消息,在未來2年內英國**將會繼續認可CE認證標記,即允許相關企業準備UKCA認證的時間延長至2024年12月31日;同期,相關企業也可使用UKCA認證標記,按需靈活選擇。除該標記延期執行以外,英國**還允許:■2027年12月31日前,來自歐洲經濟區國家的產品在隨
自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:1、在收貨方海關清關中使用:執行貿易保護地區的海關要求**出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。2、在進口國注冊登記使用:進口方在本國分銷銷售貨物產品時,出于對產品本身的安全、質量等考慮,要求出具該產品的自由銷售證書并在當地質量、商務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明:
FDA審核是醫療器械上市的必經之路,產品的安全性和有效性是FDA審核的**關注點。本文將詳細介紹FDA審核時主要關注的幾個方面,以幫助制造商了解FDA審核的要求和標準,提高產品的審核*。1. 安全性和有效性FDA會嚴格評估產品的安全性和有效性。對于療器械,FDA會審查臨床試驗數據,確保產品在使用條件下具有預期的療效或功效,且不會對使用者造成傷害或危害健康。因此,制造商需要在產品設計和發階段就考
醫療器械的FDA510k提交失敗可能有多種原因。上海角宿企業管理咨詢有限公司將總結一些常見的原因,并提供一些解決方案,幫助您成功地提交FDA510k申請。原因一:文件不完整或錯誤提交的文件必須是完整且準確的。如果文件缺失或包含錯誤信息,將會導致提交失敗。解決方案是仔細檢查所有文件,確保它們完整無誤。您可以請專業人士或律師幫助您審查文件,以確保沒有遺漏或錯誤。原因二:技術參數不符合要求FDA對醫療器
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