樣本保存液一類醫療器械生產備案

時間：2022-03-31作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：185

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  詞條說明

• 各科室使用的醫療器械分類

  《醫療器械分類目錄》基礎外科手術器械顯微外科手術器械神經外科手術器械眼科手術器械耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械婦產科用手術器械計劃生育手術器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械普通診察器械醫用電子儀器設備醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備物理**及康復設備中醫器械

• 什么是三類醫療器械?

  三類醫療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。當然要知道較清楚，可以去醫療器械分類目錄里找到你要的答案，關注小編，帶你了解更多醫療器械小知識！關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營：三類醫療器械經

• 開眼睛店需要辦什么資質？

  1、營業執照：到當地工商所辦理。由于現在三證合一了，即工商營業執照、組織機構代碼證和稅務登記證三證合為一證。2、生產許可證：到質監局辦理生產許可證，只有擁有生產許可證的眼鏡店才能夠從事驗光配鏡業務。3、醫療器械經營許可證：如賣隱形眼鏡需到藥監局辦理醫療器械經營許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質證件：1、必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員（中級及以上的驗光員和定配工資格證）2、工商營業執照，

• 寶安區的醫療器械許可證辦理？

  （一）企業營業執照和機構組織機構代碼影印件；（二）法人代表、主要負責人、品質主管的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件；（三）組織架構與單位設定表明；（四）業務范圍、運營模式表明；（五）經營地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產權證明文檔或是租賃合同（附房屋產權證明文檔）影印件；（六）運營設備、機器設備文件目錄；（七）運營品質管理制度、工作中系統等文件名稱；（八）電子計算機管理信息系統基本情況詳