ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本指導(dǎo)思想

時(shí)間：2020-01-05作者：上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：138

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001.....新版標(biāo)準(zhǔn)換版主要時(shí)間節(jié)點(diǎn)一覽

  近幾年，標(biāo)準(zhǔn)換版成為質(zhì)量人較為關(guān)注的一個(gè)關(guān)鍵詞之一。作為質(zhì)量人，你是否知道，現(xiàn)在哪些標(biāo)準(zhǔn)完成了換版，哪些標(biāo)準(zhǔn)又正在換版過(guò)程中？認(rèn)證君今天要和大家分享一份簡(jiǎn)單的標(biāo)準(zhǔn)換版清單，請(qǐng)收好！01.ISO 9001質(zhì)量管理體系2015年9月，萬(wàn)眾矚目的ISO 9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！版本變化：ISO9001:2008→ISO9001：2015換版截止時(shí)間：2018年9月15日主要變化??

• 什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

  何謂ISO13485？ ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門(mén)針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已

• API取證需要多長(zhǎng)的時(shí)間？

  API認(rèn)證的時(shí)間分二段，一段是API認(rèn)證準(zhǔn)備周期，另一段是通過(guò)*周期，二部分構(gòu)成API整體需要的總時(shí)間，如果企業(yè)希望滿足客戶*時(shí)間要求，需要了解過(guò)程之中相關(guān)環(huán)節(jié)，以便有較充分的準(zhǔn)備。一、準(zhǔn)備周期指API從簽訂咨詢合同到現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束的時(shí)間，此時(shí)間由以下決定：1）API認(rèn)證的內(nèi)容（企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品可對(duì)系統(tǒng)，同時(shí)申請(qǐng)Q1體系+會(huì)標(biāo)認(rèn)證，需要編寫(xiě)的文件內(nèi)容多些，時(shí)間會(huì)長(zhǎng)些，僅做Q1體系認(rèn)證，文件內(nèi)容少些

• ISO認(rèn)證辦理

  ISO三體系ISO認(rèn)證辦理企業(yè)的運(yùn)營(yíng)離不開(kāi)ISO9001和ISO14001及其OHSAS18001三大體系的規(guī)范管理，這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，**已有幾十萬(wàn)家企業(yè)、**、服務(wù)組織及其它各類機(jī)構(gòu)順利獲得第三方認(rèn)證。一、ISO三體系標(biāo)準(zhǔn)作用ISO9001：質(zhì)量管理體系，專門(mén)針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理，投標(biāo)可以選擇，很多大客戶要求企業(yè)*這項(xiàng)。ISO14001：環(huán)境管理體系，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保