化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯

時間：2020-04-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品備案注冊申報監督管理常見問題解答
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛生規范》中將具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經過國家監管部門的嚴格審核批準并下發批準文號后方可生產及銷售，其中育發類、健美類、美乳類及脫毛類產品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬
普通化妝品備案常見問題解析 |著色劑篇
著色劑是化妝品常用的一類原料，《化妝品安全技術規范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現顏色而在化妝品中加入的物質，但不包括《化妝品準用染發劑表》中規定的染發劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發現，著色劑相關的問題占了一定的比重，比如：配方中*29號原料“CI 15850（色淀）”未明確色淀類型。未按照《化妝品安全技術規范》（2015版）提供CI15850（鋇色淀）
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備