國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年 第35號）

時間：2021-03-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：144

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時用戶權(quán)限失效，如何解決？

  化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時用戶權(quán)限失效，如何解決？答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述等資料。逾期未補充提交相關(guān)資料的，其臨時用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效，無法登

• 牙膏可以宣稱哪些功效？

  問：牙膏可以宣稱哪些功效？?答：依據(jù)牙膏定義，以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品，清潔為基礎(chǔ)功效，牙膏產(chǎn)品按照法規(guī)要求完成功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。?需要注意的是，兒童牙膏可以宣稱的功效類別**于清潔、防齲。?

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時提交實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?（2）產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之包裝、標(biāo)簽、說明書篇

  按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯