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進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇


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  • 詞條

    詞條說明

  • 進口化妝品備案辦理流程

    進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前,需要了解相關法規和要求,包括國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布的《化妝品注冊備案管理規定》及其實施指南。了解產品配方、標簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關規定。二、準備相關材料1. 產品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關法規要求。2. 安全性評估資料:包括產品的臨床試驗報告、質量標

  • 申請更換境內責任人需要提交哪些資料

    根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十八條,申請更換境內責任人需提交擬變更境內責任人的產品清單、原境內責任人知情同意書或能夠證明境內責任人發生變更生效的裁判文書(裁定書、判決書、調解書等)、擬變更的境內責任人承諾書。

  • 國家藥監局關于發布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法的公告(2024年第57號)

    根據《化妝品監督管理條例》,國家藥監局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法,現予發布。 特此公告。 附件:化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定(BJH 202402) 國家藥監局 2024年5月10日國家藥品監督管理局2024年*57號公告附件.docx

  • 牙膏備案標簽上應當標注哪些內容?

    牙膏標簽上應當標注哪些內容?答:根據《牙膏監督管理辦法》*十七條規定,牙膏標簽應當標注下列內容:(一)產品名稱;(二)備案人、受托生產企業的名稱、地址,備案人為境外的應當同時標注境內責任人的名稱、地址;(三)生產企業的名稱、地址,國產牙膏應當同時標注生產企業生產許可證編號;(四)產品執行的標準編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限;(八)必要的安全警示用語;(九)法律、行政法規、強制性國

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