化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

時(shí)間：2023-06-01作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：98

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 廣東藥監(jiān)局|關(guān)于進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問題溝通咨詢工作的公告

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《牙膏監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對廣東企業(yè)進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案和國產(chǎn)牙膏備案工作的引導(dǎo)，推動(dòng)全省進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案工作提質(zhì)增效，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心將持續(xù)開展進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問題溝通咨詢工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。一、咨詢范圍廣東省進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前的技術(shù)審查相關(guān)問題，包含技術(shù)審查過

• 所有的化妝品注冊備案時(shí)都需要在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎

  根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應(yīng)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《化妝品功效宣稱

• 化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報(bào)

  產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報(bào)，填報(bào)后在線打印，該配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn) 證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。當(dāng)出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的 配方條形碼不一致的情況，需提供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報(bào)受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書 1.承諾書的一般要求 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。 2.承諾書樣式(北京