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日前,美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》,其中包括一直備受關注的《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA法案)。MoCRA對現行《聯邦食品,藥品和化妝品法案》(《FD&C法案》)*Ⅵ章進行了重大修訂,對化妝品行業提出一系列新要求和新義務,旨在推動美國化妝品安全標準和監管框架現代化。MoCRA相關要求將在1年內逐步生效。全面升級化妝品監管框架MoCRA的發布標志著美國化妝品
天津市作為京畿重地,也是實施進口非特殊用途化妝品備案管理的自貿區之一。天健華成化妝品注冊部()特整理相關基本流程要求等材料如下:一、境內責任人注冊地在天津市行政區域范圍內的,**進口非特殊用途化妝品由國家藥品監督管理局審批管理統一調整為天津市藥品監督管理局備案管理。二、申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產企業應當在產品進口前授權境內責任人登錄國家藥品監管局網站
技術審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品,產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不
化妝品祛斑美白功效測試方法Test Method for Efficacy Measurement of SkinWhitening Cosmetic Products**法紫外線誘導人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法1 范圍本方法規定了通過紫外線誘導人體皮膚黑化模型對化妝品祛斑美白功效的測試方法。2 定義2.1 較小紅斑量(Minimal erythema dose,MED):引起皮膚清晰可見的
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