化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊）2

時間：2023-06-28作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：62

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品進(jìn)口備案申報須知

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強(qiáng)實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 化妝品申報技術(shù)審評要點

  **章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作，保證化妝品行政許可公開、公平、公正，制定本技術(shù)審評要點。*二條 本技術(shù)審評要點適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術(shù)審評工作。*三條 化妝品技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險評估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。*四條 技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)依照法定程序，遵循法定時限，提高效率。*五條 化妝品技術(shù)

• 如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值？

  答：標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請人應(yīng)綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標(biāo)。同時，還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠

• 江蘇省藥監(jiān)局獲國家局授權(quán)承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理

  ? ? ??進(jìn)口普通化妝品備案為國家藥監(jiān)局事權(quán)，為進(jìn)一步提升進(jìn)口普通化妝品的備案效率，吸引更多化妝品企業(yè)落戶江蘇，江蘇省藥監(jiān)局加快推進(jìn)進(jìn)口普通化妝品備案管理能力建設(shè)，經(jīng)過兩年的積極努力，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)文同意委托省藥監(jiān)局承擔(dān)江蘇省進(jìn)口普通化妝品備案管理工作。? ? ? 近年來，江蘇省藥監(jiān)局著力優(yōu)化化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I商環(huán)境，產(chǎn)業(yè)發(fā)