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風險設備類質量管理體系審核監管途徑? ? ? ?文件要求加拿大衛生部時間表低的一北美MDELMDEL應用程序質量管理體系程序北美低中度二MDSAP證書MDLMDL應用程序費用形式標簽文件符合性聲明(文件)MDSAP證書15天高中三MDSAP證書MDLMDL應用程序符合性聲明(文件)ISO 13485:2016 證書與 MDSAP 證書標簽根據 IMRDF 的
化妝品出口到美國必須先辦理FDA注冊,且必須符合美國FDA的法規要求。為了幫助化妝品生產企業較好地理解FDA妝品注冊要求,本文將為您介紹相關的注意事項和步驟。?一、FDA化妝品注冊由自愿變強制自2022年月29日,美國頒發《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)以來,FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統。新的注冊系統Cosmetic Direct于2023年12月16日正式開
ISO 14001:2015《環境管理體系 要求及使用指南》
和ISO 9000系列標準一樣,環境管理體系自發布之后,每隔一段時間,也會進行修訂和完善。目前,ISO 14001:2015《環境管理體系 要求及使用指南》為現行版本。ISO環境管理技術**設有7個分技術**和2個工作組,分別負責研制環境管理體系、環境審核、環境標志、環境績效評價、生命周期評價、術語和定義、溫室氣體管理等相應的ISO 14000系列標準。截止到現在,ISO已發布的在用的有效的環
以下為可豁免或適用于提交規定的醫療器械的使用費:類別510(k)PMA、PDP、BLA 或上市前報告 (PMR)513(g)De Novo**申請提交費用減免無豁免一次性**提交費用減免,銷售總收入 的小型企業無豁免無豁免來自州或聯邦**實體的任何申請免收任何費用,除非該設備要進行商業銷售免收任何費用,除非該設備要進行商業銷售無豁免免收任何費用,除非該設備要進行商業銷售*
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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