詞條
詞條說明
GMP認證是一套適用制藥業、食品類等領域的強制規范,規定企業從原料、工作人員、設施、生產過程、包裝運送、質量管理等層面按相關政策法規做到衛生品質規定,產生一套可實際操作的工作標準協助企業改進企業衛生自然環境,及時處理生產過程中存在的不足,進行改進。GMP標準(藥品生產質量管理標準)是為確保藥品在要求的品質下不斷生產制造的管理體系。它是為把藥品生產過程中的不達標的幾率減少到最少而簽訂的。GMP包括各
廣州市微生物研究所集團股份有限公司(原用名廣州市微生物研究所、廣州工業微生物檢測中心)
潔凈室或潔凈區應監測或定期進行性能測試的目的是認證該潔凈室或潔凈區始終符合標準和規范的要求。在潔凈室或潔凈區的檢測參數中,潔凈度檢測是最主要的參數,也是建設單位最關心的參數。并且建設單位最關心運行狀態下的潔凈室空氣潔凈度等級,即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果, 即動態的測試結果。而施工單位通常希望在空態下進行檢測,因此潔凈室在檢測之前首先要明確潔凈室的占用狀態是空態、靜態還是動態
潔凈度檢測:一般就檢塵埃粒子數量潔凈度等級空氣中懸浮粒子最大允許濃度(個/m3)靜態 動態≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級3520 20 3520 20B級3520 29 352000 2900C級352000 2900 3520000 29000D級3520000 29000 不作規定 不作規定除了塵埃粒子一般醫藥企業還有檢測項目有:沉降菌、懸浮菌、壓差、風速、
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區黃埔區科學城尖塔山路1號
郵 編:
網 址: cheebo.b2b168.com
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
手 機: 13822200442
電 話: 020-61307680
地 址: 廣東廣州黃埔區黃埔區科學城尖塔山路1號
郵 編:
網 址: cheebo.b2b168.com